Kisa ou bezwen pou prepare pou Sètifikasyon CE a?
Dec 01, 2021| Non ak adrès manifakti a (reprezantan otorize Inyon Ewopeyen (ajan otorize Inyon Ewopeyen) AR), non pwodwi, modèl, elatriye.
l Manyèl enstriksyon pwodwi
l Dokiman konsepsyon sekirite (ki gen ladan desen estriktirèl kle, se sa ki, desen konsepsyon ki ka reflete distans k ap grenpe, diferans, kantite kouch posibilite ak epesè)
l Pwodwi kondisyon teknik (oswa estanda antrepriz) epi etabli done teknik
l Dyagram elektrik pwodwi, dyagram blòk ak dyagram sikwi, elatriye.
l Lis eleman kle oswa matyè premyè (tanpri chwazi pwodwi ki gen mak sètifikasyon Ewopeyen an)
l Rapò tès (Rapò tès)
l Sètifika ki enpòtan yo bay òganis sètifikasyon otorize Inyon Ewopeyen an NB (pou modèl ki pa mòd A)
l Sètifika anrejistreman pwodwi a nan Inyon Ewopeyen an (pou kèk pwodwi tankou aparèy medikal klas I, jeneral IVD aparèy medikal dyagnostik in vitro)